대전식약청, 의약품 기준·시법방법 작성 방법 온라인 설명회 - 이뉴스투데이

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식품의약품안전처 대전지방청은 12일 대전‧충청‧세종지역 제약기업을 대상으로 '의약품 기준 및 시험방법 작성 온라인 설명회'를 진행한다고 11일 밝혔다. [사진=대전지방식약청]

[이뉴스투데이 대전충청취재본부 박희송(根派) 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립) 대전지방청은 12일 대전‧충청‧세종지역 제약기업을 대상으로 ‘의약품 기준 및 시험방법 작성방법 온라인 설명회’를 진행한다고 11일 밝혔다.

이번 설명회는 관내 제약기업이 의약품 품목허가·신고에 필요한 품질심사 자료를 작성하는 데 도움을 주기 위해 마련했으며 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 방지를 위해 비대면 온라인 방식으로 진행한다.

주요 내용은 ▲의약품 품목허가·신고·심사 규정 개정사항 ▲의약품 기준·시험방법 작성요령 ▲의약품 기준·시험방법 품질심사 주요 사례 ▲사전질의에 대한 응답·건의 사항 등이다.

대전식약청 관계자는 “이번 설명회를 통해 제약업체가 의약품 품목허가·신고를 위한 완결성 있는 자료를 준비하는데 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 품질심사의 투명성을 높이기 위한 맞춤형 교육을 지속적으로 진행하겠다”고 전했다.

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November 11, 2020 at 07:00AM
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