SEOUL, 17 juil. (Yonhap) -- La Corée du Sud a approuvé la première phase des essais cliniques d'une substance de traitement par anticorps de Celltrion Inc. contre le nouveau coronavirus (Covid-19).
Il s'agit de la première fois qu'un traitement par anticorps de recombinaison génétique fabriqué localement reçoit le feu vert pour être utilisé sur des personnes, a déclaré le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique.
Les approbations antérieures données par le ministère concernaient des recherches ayant pour but de voir si les médicaments déjà utilisés pour d'autres maladies sont efficaces pour lutter contre le Covid-19.
«Celltrion sera autorisé à utiliser le CT-P59 sur 32 volontaires sains pour examiner sa sûreté et voir s'il n'a pas d'effets secondaires», a déclaré le ministère. Les tests seront effectués à l'hôpital universitaire national de Chungnam.
Si les premiers tests, qui devraient être terminés au troisième trimestre, sont concluants, la société pharmaceutique procédera à des essais cliniques de deuxième et troisième phases, et si les données recueillies sont toutes positives, la production pourra alors commencer.
Le ministère, qui souhaite obtenir un médicament fabriqué localement, a déclaré que si tout va bien, Celltrion pourrait commencer à produire le médicament au premier semestre 2021. La production initiale pourrait traiter 5 millions de personnes.
Outre les essais locaux, Celltrion est en train d'obtenir l'approbation de la Grande-Bretagne pour mener des essais cliniques de son produit dans ce pays.
Celltrion a déclaré que le CT-P59 a montré qu'il pouvait être efficace pour traiter une mutation du coronavirus qui se répand dans le pays.
Il existe actuellement 13 traitements potentiels contre le Covid-19 qui sont testés en Corée du Sud. Parmi ceux-ci, 11 sont des médicaments de traitement et deux des vaccins, la plupart étant des produits importés de l'étranger comme le remdesivir, un médicament développé par le géant américain Gilead pour traiter le virus Ebola.
July 17, 2020 at 08:40PM
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Coronavirus : première phase des essais cliniques d'une substance de traitement de Celltrion - Agence de presse Yonhap
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